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药物研发全流程智能平台
从靶点发现到上市后监测,五大阶段一站掌控,AI驱动的智能研发管理
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从靶点到上市,五大阶段一站掌控核心指标仪表盘
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Drug Discovery
靶点发现、先导化合物筛选与活性测试
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共4个子模块靶点发现与验证
基于基因组学与蛋白质组学分析,识别并验证疾病相关生物靶点
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先导化合物筛选
高通量筛选(HTS)与计算机辅助药物设计(CADD)
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体外/体内活性测试
酶活、细胞活性、ADME及动物药效学评价
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SAR分析、构效关系优化与先导化合物迭代
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临床前研究
Preclinical Research
药效学、毒理学、PK/PD研究与IND申报
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共4个子模块药效学研究
基于动物模型的药效评价与剂量探索
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毒理学研究
急性毒性、亚慢性毒性、遗传毒性及安全药理学
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PK/PD研究
吸收、分布、代谢、排泄与药效动力学研究
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IND申报
IND申报资料撰写与监管机构提交准备
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以项目为单位的综合驾驶舱,全景汇总各模块关键指标
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Registration & Marketing
NDA/BLA提交、监管沟通与审评跟踪
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共5个子模块NDA/BLA提交
新药上市申请资料整理与提交
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监管沟通
Pre-NDA会议、审评问询回复与合规管理
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审评跟踪
审评进度跟踪、获批条件管理与上市准备
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上市后研究
Post-Market Study
安全监测/PV、RWE分析与药物经济学
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共6个子模块安全监测/PV
不良反应监测、信号检测与定期安全性报告
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上市后研究
真实世界研究、IV期临床试验与长期随访
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RWE分析
真实世界证据生成、队列研究与数据挖掘
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药物经济学
成本效益分析、预算影响分析与定价策略支持
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综合管理
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跨项目职能汇总、资源调度与全局管控
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共10个子模块客户管理
客户档案、合作历史、关系维护与风险评估
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商务拓展
客户开发、BD流程管理与商务项目跟踪
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人员资源管理
团队规模、岗位分布、工时统计与绩效评估
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培训管理
年度培训计划、GCP/SOP培训、考核与档案
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文档管理(跨项目TMF)
TMF总量归档率、审批流程与合规检查
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财务管理
项目财务、预算偏差、发票与审计合规
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